TV광고에 헛개나무 열매 추출물 관련 제품들이 몇 개 등장하고 있습니다. 중국 현지의 지구자 대부분을 국내 모(某)기업이 가져간다는 소식이 들려오는 정도입니다.
2007∼8년 식약청에서는 주식회사 켐온에 의뢰하여 지구자의 13주(90일) 반복투여 시험을 했습니다. 2주간 용량결정시험을 실시했으며, 최고 투여용량인 2000mg/kg에서도 유의할만한 독성이 나타나지 않았습니다.
13주간의 용량별 반복경구투여 시험에서는 F344랫드 암수 각 10마리씩이 사용되었습니다. 시험방법은 식약청의 독성시험지침과 KNTP 독성시험 프로토콜에 따랐습니다.
전 시험기간 동안 특별한 이상증세나 사망은 없었으며 체중변화, 사료와 음수 섭취량, 뇨검사, 장기 무게, 혈액학적 검사, 혈액생화학적 검사, 병리조직학적 검사, 수컷의 고환 내 정자수와 부고환 미부 내 정자운동성 검사, 암컷 성주기 검사결과 어떠한 변화도 관찰되지 않았습니다.
그리고 조제물의 안정성(물질이 고유의 성질을 그대로 보존하려는 성질) 시험결과 조제당일 농도는 조제 후 7일간까지 안정되게 유지되는 것으로 확인되었으며, 균질성 또한 확인되었습니다.
유전독성시험의 결과는 복귀돌연변이는 음성이었고, 소핵시험도 음성이었습니다. 그러나 염색체 이상시험에서는 적어도 지구자가 시험조건 하에서 Chinese Hamster Lung세포(CHL)에 염색체이상을 유발하는 것으로 보입니다. 임상에서는 특별한 부작용이 보고되지 않았습니다.
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