중국 ‘국가 식품 약품 감독 관리국’ 산하 ‘약품 등록사(司)’ 장워이(張偉) 사장(司長)은 1월 8일 중국 베이징(北京)에서 ‘제9회 중국 약전(藥典) 위원회’가 지난 2007년 말에 공식 설립되었으며 현재 ‘2010년 버전 중국 약전에 대한 수정 원칙’을 연구 제정하는 작업을 공식 가동하였으며 ‘중약(中藥) 표준 규범 기술 체계’ 구축 작업도 적극 추진하고 있다고 공식 발표하였다.
장워이 사장은 1월 8일 중국 베이징에서 있은 뉴스 브리핑에서 “중국 정부가 현재 추진하고 있는 ‘중약 표준 규범 기술 체계’는 구체적으로 다음과 같은 내용을 포함하고 있다”고 설명하였다.
1) 중약재 자원 및 생산 표준
2) 중약 특징에 부합되는 품질 통제 표준
3) 중약 연구 개발 프로세스
4) 출시된 중약 제품 안전성에 대한 감시 측정 및 재 평가, 불량 반응에 대한 감시 측정
5) 중약 등록 관리 및 기술 심사 평가
장워이 사장의 설명에 따르면, 중약에 대한 품질 관리는 관련되는 분야가 많고 관련되는 범위도 넓으며 ‘화학 약품’에 비해 ‘표준 규범 기술’이 아직까지 완벽히 개발되어 있지 못한 상황에 처해 있으며 ‘참조할만한 국제적인 경험’도 존재하지 않고 있는 상황이라고 한다.
때문에 전 사회적으로 ‘중약 품질 관리’에 대해서 반드시 계통적인 연구를 실행해야 한다고 장워이 사장은 강조하고 있다. 과거 제정된 ‘지문 스펙트럼 통제 기술’은 ‘중약 표준 통제 검사 측정 연구’ 분야에서 달성한 중대 성과 중 하나에 속한다. ‘중약 표준 규범 기술 체계 연구’ 프로젝트는 현재 이미 중국 ‘국가 과학기술부’가 ‘국가 중점 연구 개발 프로젝트’로 선정한 상황이며 관련 ‘연구 비용’도 이미 확보된 상황이라고 한다.
한국과학기술정보연구원 제공
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