[민족의학신문=박숙현 기자] 올해 의약품 GMP 정책과 QbD에 대한 정부의 설명을 들을 수 있는 자리가 열린다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design) 워크숍’을 오는 21일 온라인으로 개최한다고 밝혔다.

이번 행사는 2021년 의약품 GMP 주요정책과 제도개선 사항을 안내하고 제약업체가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)를 심도있게 이해할 수 있도록 지원하기 위해 마련했다.

‘GMP 정책설명회’에서는 ▲2021년 GMP 주요정책, 제도개선 사항 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영 ▲GMP 관련 법령·고시 주요 개정사항 등에 대해 설명을 듣게 된다.

이어 ‘QbD 워크숍'은 ▲의약품 QbD 제도 도입 추진현황 ▲스마트공장 구축 지원 사업 추진 현황 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등에 대해 이야기를 들을 예정이다.

박숙현 기자 다른기사 보기