식약처, 한약(생약)제제 정책설명회 개최
11월 5일 한국제약협회 대강당
2013-10-31 김춘호 기자
이번 설명회는 한약(생약)제제의 품질 향상과 일관성을 높이기 위해 원료 단계부터 완제품까지 관리를 강화하기 위해 추진 중이거나 추진 예정인 방안에 대하여 설명하고 의견을 수렴하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲재심사 대상 및 다빈도 사용성분 등의 등록대상 원료의약품(DMF) 지정 ▲생약의 품질관리 가이드라인 설명 ▲한약(생약)제제 밸리데이션 등 확대 등 제조 및 품질관리(GMP) 개선방안 등이다.
식약처 관계자는 “이번 설명회를 통해 향후 품질관리 방안 정책에 대한 이해도를 높여 품질관리 및 제도 개선에 도움이 될 것”이라며 “향후에도 지속적으로 제약기업과 충분한 소통하여 우수한 품질의 한약(생약)제제가 생산·유통될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 김춘호 기자 what@mjmedi.com