지난해 제·개정판 대상…온라인대형서점에 무료배포
[민족의학신문=박숙현 기자] 한약제제를 포함한 바이오·생약분야의 민원인 안내서 제·개정판이 전자책으로 발간됐다.
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 지난해 제·개정된 바이오․생약․화장품․의약외품 분야의 민원인 안내서를 지난 19일 전자책(e-book)으로 발간해 온라인 대형서점에 배포했다고 밝혔다.
이번에 발간된 바이오·생약 분야의 민원인 안내서는 ▲임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 ▲한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야 ▲한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인 ▲백신 임상평가 가이드라인 ▲생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 ▲유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 ▲생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서 등이다.
이 안내서들은 온라인 서점에서 무료 구매한 뒤 전용앱으로 구독할 수 있다.
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