의약품 제조소 시설기준 및 밸리데이션 계획수립 등
[민족의학신문=박숙현 기자] 식약처가 아세안 의약품 GMP 조사관들에게 국내 의약품 품질관리체계를 소개하는 시간을 마련했다.
식품의약품안전처(처장 류영진)는 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육훈련’을 지난 16일부터 오는 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 교육은 아세안(ASEAN) 국가와 의약품 분야 협력을 강화하고 우리나라 높은 의약품 품질관리 체계를 안내함으로써 아세안 지역 의약품 시장 진출 확대를 지원하기 위해 마련되었다.
주요 내용은 ▲의약품 제조소의 시설기준 ▲환경모니터링의 이론과 적용 ▲밸리데이션 계획수립과 문서화 ▲의약품 제조소 현장 견학 등이다.
식약처 관계자는 “이번 교육은 아세안 국가와의 상호 협력체계를 더욱 공고히 하는 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 국내 제약산업의 해외 진출을 지원하기 위한 다양한 국제 협력 사업을 지속적으로 추진할 것”이라고 밝혔다.
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