전체기사  PDF보기  기사제보  광고안내  싸이트맵
최종편집 : 2017.1.19 목 12:57
> 뉴스 > 뉴스 > 공공/정책
     
식약처, ‘한약제제 품목허가 및 신고 질의응답집’ 발간
심사자료 실제 사례 등 공유
2016년 10월 26일 () 15:05:24 김춘호 기자 what@mjmedi.com


[민족의학신문=김춘호 기자] 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 허가‧신고 시 자주 묻는 질의와 답변사례를 담은 ‘한약(생약)제제 품목허가‧신고 질의응답집’을 26일 발간했다고 밝혔다.

이번 질의‧응답집은 의약품 품목허가 시 제출자료를 안내하고 허가 신청 시 제출하는 심사자료에 대한 실제 사례 등을 공유함으로써 개발자‧제약사 등이 제품개발을 통해 허가를 받는데 도움을 주기 위해 마련되었다.

주요 내용은 ▲품목허가(신고) 심사 시 일반사항 ▲품질 심사 ▲안전성・유효성 심사 ▲임상시험계획승인 심사 ▲한약(생약)제제 동등성 심사 ▲원료의약품 등록 등에 대한 질의‧응답이다.

안전평가원 관계자는 “이번 정보 제공으로 허가(신고) 심사 시 제출자료를 준비하는데 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 한약(생약)제제 허가 시 도움이 되는 정보를 제공해 나가겠다”고 밝혔다.

 

김춘호 기자의 다른기사 보기  
ⓒ 민족의학신문(http://www.mjmedi.com) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
제53차 한의학미래포럼
2016 경기한의가족 대화합한마당...
2016년 경희대학교 한의과대학 ...
산청 명의 의약사적 발굴 학술발표...
경기도한의사회 신규회원 대상 보험...
신개념 척추교정기술, 공간척추교정
2016 경락경혈학회 하계학술대회
영화읽기
신문사소개기사제보광고안내불편신고조직도찾아오시는 길개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부  
서울특별시 동작구 성대로 1길 2 | Tel 02-826-6456 | Fax 02-826-6457
등록번호:서울특별시 다06529 등록연월일:1989-06-16 발행인 · 편집인: 임철홍
청소년보호 책임자 : 임철홍
Copyright 2009 민족의학신문. All rights reserved. mail to mjmedi@mjmedi.com