식약처, 의약품 QbD 위탁사업 입찰 설명회 26일 개최
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식약처, 의약품 QbD 위탁사업 입찰 설명회 26일 개최
  • 승인 2016.02.18 13:30
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박애자 기자

박애자 기자

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[민족의학신문=박애자 기자] 식품의약품안전처(처장 김승희)는 26일 (사)한국제약협회에서 2016년 ‘의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축’ 위탁사업 입찰 설명회를 개최한다.

이번 설명회는 의약품 QbD 위탁사업 참여에 관심이 있는 제약업계, 학계 등을 대상으로 올해 실시하는 QbD 위탁사업 내용, 입찰절차 등을 설명하기 위해 마련됐다.

올해 위탁사업 과제는 ▲제형별 QbD 적용 모델 개발 ▲QbD 기초기술 개발 등 2개이다.

식약처는 “이번 위탁사업은 우수한 품질의 의약품 공급과 함께 생산성 향상에도 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 QbD 제도 도입 기반 구축 및 QbD 적용을 확산을 위해 의약품 품질고도화 사업을 지속적으로 추진하겠다”고 밝혔다.

한편, 식약처는 지난해 위탁사업을 통해 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)를 적용하여 개발한 2가지 제형에 대한 예시모델을 공개한 바 있다. 

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