[출처] Linde K, Niemann K et al. How large are the nonspecific effects of acupuncture? A meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Med. 2010 Nov 23;8:75

[개요] 이전의 만성요통이나 편두통에 대한 연구에서 침치료가 no treatment나 usual care보다 효과가 좋다는 결과들이 보고된 바 있으나, 한편으로는 침과 샴침을 비교했을 때는 효과 크기의 차이가 크지 않다는 연구들도 많이 발표되었습니다. 그 원인으로는 플라시보 효과, 플라시보 침이 생리적으로 진정한 의미의 불활성이 아니라는 점, 침의 강력한 비특이적 효과 등이 제시되고 있습니다. 비특이적 효과라는 것은 플라시보 효과와 비슷한 의미로 치료적 맥락(context) 때문에 발생되는 것으로 여겨지며 질병의 자연경과, 평균으로의 회귀, 연구 참여로 인한 효과(호손효과) 등과는 구분되어야 합니다.
2010년도의 코크란 리뷰에서는 physical한 플라시보의 표준화된 효과크기(SMD)는 -0.31 (95% CI -0.41, -0.22)이고 Pharmacological placebo는 SMD -0.10(95% CI -0.20, -0.01)이라고 보고한 바 있으며 이 연구에서 Physical placebo를 다시 분석하여 침과 다른 physical placebo를 비교한 결과 침 VS 다른 플라시보의 SMD가 -0.41 (-0.56, -0.24) vs -0.26 (-0.37, -0.15) (p = 0.007) 로 침치료의 플라시보 효과가 다른 physical placebo에 비해서 훨씬 효과가 크다는 보고도 된 바 있습니다.

[논문 내용] 본 연구의 연구진은 독일의 연구자들로 최근의 대규모 연구들을 포함하여 sham acupuncture와 no acupuncture를 비교하였습니다. 또한 비특이적 효과가 크면 특이적 효과가 낮아지는지 등에 대해서도 알아보고자 하였습니다.

MEDLINE 과 EMBASE에서 모든 종류의 Sham controlled 연구를 검색하고 기존 코크란 리뷰의 플라시보와 no treatment 검색 전략을 사용했습니다.

주요분석은 1) 샴침 vs no acupuncture (비특이적효과) 2) 침 vs 샴침 (특이적 효과)
3) 침 vs no acupuncture (전체효과)를 분석했습니다. SMD를 이용하여 분석하였으며 음수가 나오면 1) 샴침이 무처치에 대해, 2) 침이 샴침에 대해, 3) 침이 무처치에 대해 효과가 좋다는 의미입니다. SMD가 -0.4보다 크면 small effect, -0.4 ~ -0.7 이면 moderate effect, -0.7 보다 작으면 large effect 로 판정합니다.
1854개의 논문 중에 최종적으로 37개가 선택되었으며 연구유형을 ① 만성통증(14개 연구 3369명), ② 3일 이내의 단기간 연구(8개 연구 522명, ③ 그 밖의 다른 여러 질환(15개 연구 1863명)으로 나누어 분석하였습니다.

<비특이적 효과>
병합한 SMD는 연구유형별로 각각 ① -0.53 (95% CI -0.67, -0.39), ② -0.23 (95% CI -0.50, 0.04), ③ -0.42 (95% CI -0.66, -0.18)였습니다. 민감도 분석 시에도 결과는 동일했으며 출판편향은 없었습니다. 탐색적 분석 결과 병행치료가 적을수록 효과크기가 크고, 대조군이 피부관통을 안하면 효과크기가 컸습니다. 또한 샴치료가 무처치군에 비해서 높은 비특이적 효과를 보이면, 침치료가 샴치료에 대해서 작은 특이적 효과를 나타냈습니다.

<특이적 효과>
병합한 SMD는 연구유형별로 각각 ① -0.46 (95% CI -0.72, -0.20) , ② -0.34 (95% CI -0.79, 0.12) , ③ -0.28 (95% CI-0.59, 0.03)였습니다.

<전체효과>
병합한 SMD는 연구유형별로 각각 ① -0.94 (95% CI -1.20, -0.67), ② -0.60 (95% CI -1.08, -0.12) , ③ -0.63 (95% CI -0.91, -0.35)였습니다.

[필진 의견] 이 연구의 필진들은 연구결과를 다음과 같이 요약했습니다.
①샴치료는 비특이적 효과가 다른 플라시보 디바이스에 비해 크다 ②샴과 무처치군 사이의 차이는 병행치료의 강도가 셀수록 적었다. ③스터디의 질(샘플사이즈, riks of bias, 사전에 주요평가변수의 선정여부)과 효과크기의 관련은 없었다 ④샴이 무처치군에 비해 치료 효과 크기가 클수록, 진짜침의 샴침군에 비교한 효과크기는 작다. ⑤비특이적 효과, 특이적 효과 모두 최소한 moderate한 size를 가진다
이 연구결과 비특이적 효과의 SMD는 0.4, 특이적 효과의 SMD는 0.2 정도이며 플라시보 약과 비교하였을 경우 플라시보 약의 비특이적 효과의 SMD는 0.1, 특이적 효과의 SMD는 0.3~0.5 정도 되기 때문에 약물의 Total effect는 침과 비슷하다고 판단할 수 있습니다.
추후 침치료의 특이적, 비특이적 효과에 대한 고려를 하기 위해 필수적으로 참고해야 하는 연구로 판단되어 소개를 하였습니다.

[링크] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/21092261

[참고] 표준화된 평균치 (Standardized mean difference, SMD) : 동일한 중재 결과를 다양한 측정도구로 측정하였을 때 단일 단위로 연구결과를 표준화하기 위한 요약통계랑으로서 평균차를 연구대상자들에게서 관찰된 표준편차로 나눈값
SMD = (각 군간의 중재 결과의 평균값 차이) / (전체 참여자의 중재 결과의 표준편차) 

3월 참여필진 : 김재은, 임정태, 이선행, 이지영
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