[민족의학신문=박애자 기자]생녹용과 양식해마가 식품에 제한적으로 사용할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 생녹용과 양식해마를 식품에 제한적으로 사용할 수 있도록 허용하고, 참깨, 호박 등의 농산물 중 농약의 잔류허용기준을 신설하는 등의 내용을 담은 ‘식품의 기준 및 규격’을 지난 3일 개정했다고 밝혔다. 이번 개정안은 생녹

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 만성 C형 간염 치료제의 임상시험 설계 및 평가방법 등을 안내하기 위해 ‘만성 C형 간염 치료제의 임상시험 평가 가이드라인’을 마련했다고 29일 밝혔다. 이번 가이드라인은 만성 C형 간염 치료제 임상시험 수행 시 시험 대상, 시험 설계, 평가방법 및 기준 등을 제시해 만성 C형 간염 치

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 한약(생약) 등의 개발과 품질관리에 필수적인 한약(생약) 표준품 29종을 신규로 마련했다고 29일 밝혔다. 이번에 마련한 표준품은 ‘치자’ 등 표준생약 14종과 ‘데쿠르신’ 등 지표성분 표준품 15종이다. 앞으로 품질검증시험과 표준품기술위원회 심의를 거쳐 빠르면 올

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 올해 바이오의약품, 화장품, 의약외품, 한약(생약)의 개발을 지원하기 위해 최신 기술 발전 동향에 맞춰 연골세포치료제 평가, 인체조직 기증자 적합성, 세포·유전자치료제의 초기 임상 설계 시 고려사항, DNA 백신 평가 등 10개 가이드라인을 신규 제정한다고 22일 밝혔다. 제정하는 가이드라인 중

건강사회를 위한 약사회(대표 신형근, 이하 건약)가 안전상비 의약품 판매 확대 중단을 요구하고 나섰다. 건약은 지난 15일 보건복지부가 행정 예고한 ‘특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정’ 개정안에 관한 의견서를 제출했다고 20일 밝혔다. 건약은 “안전상비의약품 매출의 60% 이상을 차지하는 제품들이 아세트아미노펜을 함유해

식품의약품안전처(처장 정승)가 의약품실사상호협력기구(PIC/S), 유럽-비경구용의약품협회(PDA)와 공동으로 ‘국제 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 훈련 프로그램’을 오는 22일부터 23일까지 메리어트호텔(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다. 이번 프로그램은 PIC/S가 원료의약품 GMP 관리 역량 강화를 위한 국제 훈련의 일

보건복지부(장관 문형표)는 한약사‧약사 사망 시의 신고의무를 정한 약사법 시행규칙과 ‘특수 장소에서 의약품 취급에 관한 지정’고시 개정안을 마련하고 입법예고를 한다고 15일 밝혔다. 이번 개정은 규제를 폐지해 국민 불편을 최소화하기 위하여 마련했고, 3월 중 시행될 예정이다. 시행규칙 개정 주요내용으로는 약사의 사망(실종신고

해외직구 열풍이 불면서 체중감량을 위해 외국산 다이어트 식품을 구입하는 소비자가 늘고 있으나 일부 제품에 심각한 부작용을 유발할 수 있는 불법 의약품 성분이 포함되어 있어 소비자의 각별한 주의가 필요하다. 한국소비자원(www.kca.go.kr)이 해외직구로 구입한 14개 다이어트 식품을 시험 검사한 결과 7개 제품에서 과량의 사용금지 의약품 성분인 &lsq

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 지난달에 전면 개정된 대한민국약전 제11개정에 대한 설명회를 22일 한국제약협회(서울 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 기존 대한민국약전(KP), 약전외의약품기준(KPC) 및 약전외일반시험법을 통합해 개정한 제 11개정에 대한 세부 내용을 설명하고 제약사의 궁금점에 대해 답변하기 위해 마련

식약처는 올해 한약재 GMP 전면의무화에 따라 70개소가 GMP 승인을 받았고, GMP 승인심사가 진행 중인 업체가 37개로서 안전과 신뢰가 확보되는 한약재가 공급될 수 있는 기반을 확보했다고 5일 밝혔다 식품의약품안전처(처장 정승)는 한약재 ‘제조 및 품질관리 기준'’GMP)이 올 1월부터 전면의무화 됨에 따라 한약재의 안전관리 수

내년부터는 한약재 제조 및 품질관리기준(GMP) 시행으로 GMP인증 업체에서 생산된 한약재만 한의원, 한방병원 및 한약국 등으로 공급할 수 있다. 식약처는 31일 보도자료를 통해 내년부터 달라지는 의약품 안전제도를 발표했다. 의약품은 ▲한약제 제조 및 품질관리기준(GMP) 전면 의무화 ▲방사성의약품, 의료용고압가스 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용

보건복지부(장관 문형표)는 내년부터 ‘4대 중증질환 보장성 강화’의 일환으로 신약 ‘카바글루확산정(고암모니아혈증, 희귀질환)’과 ‘인스타닐 나잘 스프레이(암성통증, 암질환)’ 2개 성분에 대하여 건강보험을 적용한다고 밝혔다. 고암모니아 혈증은 요소의 대사회로 이상으로 요소로 전환되지 못한 독성

식품의약품안전처(처장 정승)는 식품제조·가공업체 유니팜(충북 청주시 소재)이 식품원료로 사용할 수 없는 이엽우피소를 사용하여 제조한 ‘아이키텐플러스’, ‘아이키텐업’, ‘아이180플러스’ 3개 제품에 대해 추가 판매 중단 및 회수 조치한다고 19일 밝혔다. 이번에 회수 대상으로 추

내년부터 시행되는 한약재 GMP인증 업체는 15일 현재 46개소이며 연말까지 20~30곳이 추가로 인증 받게 되면 약 70여 개업체로 늘어날 것으로 식약처는 전망하고 있다. 식약처에 따르면 현재 GMP 승인을 받기위해 신청서를 제출한 곳은 현재 49곳에 달하며 이중 실태조사를 받은 곳이 35곳이다. 신청서를 제출한 곳 중 절반이 인증받는다고 예상하면 올 연

대한한의사협회(회장 김필건)는 17일 건강기능식품에 대한 관심이 높아지는 연말연시를 맞아 국민들 사이에서 큰 인기를 얻고 있는 홍삼과 하수오, 녹용 등 식약공용품목이 함유된 건강기능식품의 올바른 정보와 섭취방법을 정리한 설명자료 배포했다. ■홍삼 제품 최근 홍삼이 함유된 각종 건강기능식품들은 거대 자본을 이용해 선전되어 막대한 판매수익을 올리고 있으며, T

식품의약품안전처(처장 정승)는 10월 27일부터 이달 15일까지 국내․외 인터넷 사이트에서 성기능 개선 효과를 광고하며 판매 중인 29제품을 수거․검사한 결과, ‘라포빔(RAPPORTVIM)’ 등 8개 제품에서 타다라필, 실데나필 등 식품에 사용할 수 없는 의약품성분이 검출돼 관세청에 통관금지 및 방송통신심의위원회

새롬제약(대표 양승열)이 최근 처방별 미분쇄 조제를 통한 탄자대의 질적 개선에 나섰다. 일반적으로 탄자대를 조제하기 위해 분쇄된 약재는 80~100mesh 정도로 탄자대를 복용했을 때 이물감이 느껴질 만큼의 입자크기다. 약재마다 분쇄 입자의 크기가 다른 것은 분쇄하는 기계장치가 약재의 다양성과 개개별 특징을 모두 소화할 수 없기 때문이다. 점성이 있거나 줄

식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 불법으로 한약을 제조해 인터넷을 통해 판매한 00약국(충남 당진시 소재) 개설자(한약사, 홍모씨)를 약사법 위반 혐의로 서울서부지검에 불구속 송치했다고 밝혔다. 홍 모씨는 2013년 8월부터 올 11월까지 자신이 운영하는 약국에서 내방 환자를 대상으로 조제하지 않고 누구나 복용할 수 있도록 불법으로 제조한 것으로 조

식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 제약사의 제품 개발을 지원하기 위해 의약품 허가·특허정보를 종합적으로 제공하는 ‘의약품 특허인포매틱스 시스템’을 전면 개편해 25일부터 시범운영한다고 밝혔다 이번에 개편한 시스템은 2009년부터 제공하고 있는 기존 시스템의 기능 개선과 정보 제공 확대 등을 통해 이용자의 편의를 도모하기

한의계가 불량 한약재 파동의 근본 책임부처인 식품의약품안전처를 강력하게 규탄하며, 식약처장 사퇴 및 관련자 파면조치의 즉각적인 이행을 촉구했다. 서울 북부지방검찰청은 12일, 국내 모 한약재 제조․판매업체가 시험성적서까지 조작해 중금속이나 이산화황이 검출돼 폐기해야 하는 한약재를 시중에 유통시키고 65억여원의 부당이득을 챙겼다고 밝혔다. 이에 대